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코로나19 오미크론 변이 검출률이 50%에 근접한 가운데 오미크론 변이의 강한 전파력을 뒷받침하는 국내 연구결과가 나왔다. 질병청은 어제(21일) 정례브리핑에서 주간 오미크론 변이 점유율이 47.1%였다며 다음주 우세종화를 예상하고 있다. 최근 질병관리청이 발간한 ‘주간 건강과 질병 제15권 제3호’에 실린 ‘오미크론 변이 바이러스 확진자 호흡기검체를 이용한 바이러스 배양률 분석’ 보고서에 따르면 오미크론의 증상발현 후 14일 이내 배양양성률은 델타 대비 20%p 높은 것으로 나타났다. 증상발현 후 14일 이내 배양양성률은 오미크론 56%, 델타 36%였다. 배양 가능한 최장기간은 증상발현 후 오미크론 8일, 델타 10일이었다. 14일 이내 뿐만 아니라 8일 이내 일자별 바이러스 배양률도 델타 변이보다 오미크론 변이에서 다소 높았다. 이는 같은 기간에 델타보다 오미크론의 감염이 더 잘 돼 전파력이 더 높을 가능성을 시사한다. 보고서는 “오미크론 배양률이 델타보다 높아 전파력이 높을 것으로 추정되지만 배양 가능 기간에 있어서는 증상발현 후 오미크론 8일, 델타 10일로 감염 가능한 수준의 바이러스 배출 기간에는 차이가 없었다”며 “이는 환자 격리기간 설정 등을 위한 기초자료로 활용될 수 있으며, 증상발현 초기 배양률이 높다는 점을 고려한 오미크론 조기탐지 및 신속한 역학 조사 등 초기 방역 대응이 오미크론 확산을 차단하는데 중요하다는 근거가 될 수 있다”고 밝혔다. 한편 이번 연구는 오미크론 및 델타 확진자의 증상발현 후 14일 이내 호흡기 검체를 수집, 백신 미접종 오미크론 확진자 검체 133건 및 델타 확진자 검체 243건의 일자별 배양률 분석하는 방식으로 진행됐다.

‘갈수록 감소’ C형간염 치료제, 믿을 건 건강검진뿐: 시장확대에 대한 기대는 헛된 꿈이었다. C형간염 치료제 시장의 하락세는 2021년에도 반등이 없었다. 의약품 시장조사기관 유비스트 자료 분석 결과 2021년 C형간염 치료제 시장은 2021년 총 311억원을 달성하며 2020년 431억원보다 27.9% 감소했다. 지난 2020년에 2019년의 623억원 대비 31.5% 하락한 것에 비하면 감소율은 다소 줄어든 것으로 보일 수 있으나 이미 장기간 동안 꾸준히 큰 폭으로 감소하고 있는 만큼 하락세는 꾸준히 이어질 것으로 추측된다. C형간염 시장 중 가장 원외처방액이 높은 애브비의 ‘마비렛’은 2021년에도 75%의 점유율로 시장을 대표하는 치료제가 됐다. 그러나 2020년 326억원에서 2021년 235억원으로 27.9% 감소해 우려를 자아냈다. 길리어드가 판매하는 두 개 제품은 현재 유한양행이 판매를 담당하고 있는데 이들 역시 하락을 피할 수 없었다. 길리어드 제품 전체는 지난 2020년 94억원에서 2021년 71억원으로 24.3% 감소했으며 제품별로는 비교적 높은 매출인 ‘하보니’가 비교적 소폭 하락하고, 낮은 매출인 ‘소발디가’ 크게 하락했다. 먼저 ‘하보니’는 2020년 86억원에서 19.2% 감소해 2021년 69억원을 달성했는데, 점유율은 오히려 19.9%에서 22.4%로 확대됐다. 그러나 ‘소발디’는 2020년 8억원에서 2021년 2억원으로 76.3% 감소하며, 점유율도 2%에서 0.6%로 감소했다. 이는 C형간염 치료제 시장에서 가장 적은 점유율이기도 하다. 엠에스디의 ‘제파티어’도 원외처방 매출이 절반 이상 줄어들었다. 지난 2020년에 10억원을 달성했지만 올해는 61.4% 하락한 4억원에 그쳐 우려가 되고 있다. 일명 ‘닥순요법’으로 불리며 마비렛 출시 전까지 C형간염 치료제의 압도적인 매출을 자랑하던 BMS의 ‘다클린자’, ‘순베프라’는 지난 해 상반기를 기준으로 더 이상 판매되지 않고 있다. 2020년 BMS가 식약처에 공급 중단을 알린 데에 이어 2021년 3월에는 자진해서 품목 허가를 취하하며, 닥순요법은 출시 6년만에 역사 속으로 사라지게 됐다. 발매 중단 전 다클린자는 2019년 4억원에서 2020년 9400만원으로 77.2%, 순베프라는 2019년 1억원에서 2020년 3000만원으로 71.2% 하락했다. C형간염은 완치율이 높기 때문에 환자가 줄어드는 것은 자연스러운 현상이다. 남겨진 과제는 ‘숨은환자 발굴’이다. C형간염은 간경변이나 간암 등을 유발할 수 있어 치료가 중요한 질환이기 때문이다. C형간염 환자를 찾아내는 가장 좋은 방법은 C형간염 검진을 건강검진에 포함시키는 것이다. 대한간학회 측에서도 C형간염 검진을 건강검진 포함시키기 위해 많은 노력을 해왔다. 특히 최근에는 만 65세 이상 건강검진 수진자 대상을 ‘C형간염 조기발견 시범 사업’을 진행해 적정성 연구에서 ‘비용 효과적’이라는 결과를 도출했음에도 불구하고 건강검진 포함에 실패했다. 이에 더해 대한간학회가 수주한 ‘국가건강검진 항목 중 C형간염 검진의 타당성 분석 연구 및 선별검진 사후관리방안 사업’이 1년간 진행됨에 따라 C형간염 검진 포함은 빨라도 2023년은 돼야 가능할 것으로 보인다. 한편 정부는 이번 건강검진 포함 불발에 대해 ‘유병률 미달’을 내세웠다. 국가검진사업에 들어가기 위해서는 유병률이 5% 이상이어야 하나 C형간염은 1%에 지나지 않다는 것이 이유였다.

한의계 “코로나19 한의치료 효과 있다”: 코로나19를 비롯한 신종 감염병 예방과 치료에 한의치료 효과가 확인됐으며, 한의약 자원을 활용해 인체중심 전주기 대응 치료제 개발에 정부가 적극 나서야 한다는 주장이 나왔다. 대한한의사협회(회장 홍주의)는 20일 국회 의원회관 제1세미나실에서 서영석 의원실(더불어민주당) 주최로 ‘코로나19 감염증과 한의학- 현황과 발전 방안’ 국회토론회를 개최했다. 먼저 한의협 홍주의 회장은 인사말을 통해 “이전의 펜데믹 상황과는 비교할 수 없을 정도로 확진자가 급증하고 있는 최근의 상황을 보며, 우리 협회는 지난 연말 ‘코로나19 한의진료접수센터’를 개설해 외로이 재택치료를 하고 있는 확진자에게 무료로 한약을 지원하고, 코로나19 후유증과 백신 접종 후유증으로 고생하고 계신 국민 여러분께 한의약 진료상담을 제공하고 있다”며 “보다 효과적으로 코로나19를 비롯한 감염병을 관리하기 위해서는 양방에만 의존한 방역, 치료에서 벗어나 한의약을 적극 활용해야 한다”고 강조했다. 이날 토론회에서는 △전통의학과 감염병(한국한의학연구원 김상현 연구원) △코로나19 한의진료 기반 연구(한국한의학연구원 권선오 책임연구원) △코로나19 이해와 한의진료(부산대학교 한의학전문대학원 최준용 교수) △코로나19 예방과 백신(세명대학교 한의과대학 박정수 교수)을 주제로 한 발표가 이어졌다. 김상현 한국한의학연구원 연구원은 전통의학 관점의 감염병에 대한 이해와 역병의 병리 분석을 설명했다. 김 연구원은 역병의 치료·예방·조리에 있어 증후 분석을 통한 치료 원칙을 정립하고 치료법(처방)을 제시함으로써 질병 주기의 완만한 해소를 기할 수 있으며 초기의 정확한 대응이 최선임을 주장했다. 권선오 한국한의학연구원 책임연구원은 기승인(긴급사용)된 코로나19 치료제와 중국과 한국(한국한의학연구원)의 치료제 개발 현황을 소개한 후 감염병 대응 한의진료기반 연구 전략을 발표했다. 이와 함께 향후 다양한 신변종 감염병에 대응할 수 있도록 △고병원성병원체 연구시설(BL-3) 인프라 구축 및 활용 지원 △감염병 한의병리의 재해석 및 신의료기술 개발 적용 가능성 연구 △감염병 대응에 활용 가능한 국내 자생 한의약 자원 발굴 △타겟중심 치료제 한계를 극복한 인체중심 감염병 전주기 대응 치료제 개발 △감염병 대응 융복합 의료기술 개발 △감염병 융복합 의료기술 임상연구 지원 △감염병 임상정보 DB구축 및 RWD 연구지원 등 한․양방 융복합 임상기술 연구개발 지원 방안을 제안했다. 최준용 부산대학교 한의학전문대학원 교수는 사스와 신종플루, 메르스 등 신종 급성 호흡기감염병에 대한 전통의학 지침을 설명하고, 중의약 치료를 의료보험에 적용하고 있는 중국이나 급여화된 한약제제를 투여하고 있는 일본과 달리 국내에서는 한의사의 국가 방역체계 진입 자체가 제한되고 있다고 지적했다. 특히, 최 교수는 한의치료가 신종감염병의 병원체와 무관하게 서양의학 개념상 대증치료로서의 역할 이상을 발휘하고 있음이 확인되고 있는 만큼 코로나19에 대한 한의치료의 항바이러스 효과 근거부재 논란은 소모적이라고 강조하고, 공공의료 시스템 내에 산재해 있는 한의의료 자원의 감염병 분야 활용을 위한 정부의 적극적인 정책 마련이 요구된다고 밝혔다. 아울러, 박정수 세명대학교 한의과대학 교수는 코로나19 발생 경과와 코로나 백신 예방 효과 및 부작용 등을 소개한 후 전통의약을 활용한 코로나19 예방 및 회복 방안에 대해 설명했다. 주제 발표 후 경희대학교 한의과대학 고성규 교수가 좌장을 맡아 진행된 패널토론에는 권선우 대한한의사협회 의무이사, 백유상 한국한의약진흥원 본부장, 문영춘 경희여우한의원 원장, 이범준 경희대학교 한의과대학 교수가 참여해 전통의학을 활용한 신종 감염병 대응 방안에 대해 다양한 의견들을 교환했다.

의협, 간호단독법 제정 저지 비대위 구성: 간호법안 제정에 반대하는 각계의 목소리가 커지는 가운데, 대한의사협회는 20일 제36차 의협 상임이사회에서 (가칭)간호단독법 제정 저지 비상대책특별위원회를 구성하기로 결정했다. 의협은 현재 국회에 계류돼 있는 간호법안이 간호사 직역의 이익만을 대변하는 것은 물론, 간호사의 단독개원 가능성 문제, 보건의료인 직역간 업무범위 충돌 등 현행 의료법 기반의 의료체계를 와해시킬 우려가 있다고 지적하고 있다. 이에 의협은 이날 비대위 구성을 의결하고 간호법안이 철회될 수 있도록 총력을 기울여 나가기로 했다. 이날 구성한 비대위는 대한의사협회 정관 제39조(위원회)제2항에 의거한 특별위원회로서 ▲간호단독법안 철회를 위한 투쟁 전개 ▲간호단독법안 제정 저지를 위한 산하단체/대회원/대국민 홍보활동 전개 등을 전개할 예정이다. 비대위는 22인으로 구성했으나, 향후 효율적 운영을 위해 총 30인 이내로 위원 추가 구성을 고려하고 있다. 한편 대한의사협회는 비대위와 별도로 간호법안 반대 10개(▲대한의사협회 ▲대한병원협회 ▲대한치과의사협회 ▲대한간호조무사협회 ▲대한응급구조사협회 ▲한국요양보호사중앙회 ▲한국노인장기요양기관협회 ▲한국노인복지중앙회 ▲한국재가노인복지협회 ▲한국재가장기요양기관협회) 단체와 공동으로 비상대책위원회를 구성해 적극적으로 대응해 나갈 예정이다.

2021년 NOAC 시장 승패 가른 키워드는 ‘제네릭’: 2020년에 이어 2021년에도 NOAC 시장이 성장했다. 지난 2019년 대비 2020년 3% 증가한 데에 이어 2021년에는 연간 원외처방 매출 2.1% 확대에 성공했다. 의약품 시장조사기관 유비스트 제공 자료 확인 결과 2021년 NOAC 항응고제 원외처방 매출은 총 1880억원을 달성했다. 지난 2019년에는 1789억원을, 2020년에는 1842억원을 기록한 것으로 확인돼 갈수록 성장하는 추세를 보이고 있다. NOAC 시장에서는 다이이찌산쿄와 비엠에스가 견인하는 실적이 높다. 전체 제품 중 37.1%의 점유율을 자랑하는 다이이찌산쿄의 ‘릭시아나’는 에독사반 성분으로 2020년 640억원에서 2021년 697억원으로 9% 상승했다. 특히 비엠에스가 판매하는 ‘엘리퀴스’는 특허침해소송과 관련한 대법원의 판결이 큰 영향을 미친 것으로 분석된다. 아픽사반 성분인 엘리퀴스는 2020년만 해도 2019년 507억원에서 2020년 500억원으로 1.5% 하락하는 모습이었으나, 2021년에는 529억원을 기록하며 11.1%나 증가했다. 이는 NOAC 전체 시장에서 가장 높은 증가율이기도 하다. 엘리퀴스는 NOAC 시장에서 38.2%의 점유율을 보인다. 반면 16개사의 제네릭은 실적이 하락했다. 2020년까지만 해도 11억원에서 83억원으로 급증하며 무려 621.8%나 성장하는 모습이었으나 2021년에는 46억원으로 44.2% 축소됐다. 비엠에스는 특허만료 전 출시된 제네릭을 상대로 한 소송에서 승리하게 되면서 2024년 9월 9일까지 물질특허를 보호받게 됐다. 이후 제네릭을 판매하는 23개 제약사의 46개 품목이 지난 달 급여목록에서 삭제된 데다가 비엠에스의 제네릭사에 대한 손해배상 청구 선언으로 인해 제네릭 시장은 더욱 좁아졌다. 이미 휴텍스, 아주약품, 유영제약, HK이노엔, 비보존제약, 알보젠, 제일약품, 하나제약 등은 지난 해 3분기부터 처방액 확인이 불가하기도 했다. 이처럼 ‘엘리퀴스’ 법적 공방 승리로 인해 많은 변화가 있었던 만큼 제네릭의 상업 판매는 빨라도 2026년은 돼야 가능할 것으로 보인다. 그러나 아픽사반 성분 전체 소계는 확대된 것으로 나타났다. 아픽사반 성분의 대부분을 차지하는 엘리퀴스의 점유율이 높기 때문이다. 아픽사반 성분은 지난 2020년 559억원에서 2021년 576억원으로 2.9% 상승했다. 특허권이 만료된 바이엘의 리바록사반 성분 ‘자렐토’는 엘리퀴스와 대조되는 모습이다. 지난 2020년 500억원에서 2021년 482억원으로 3.6% 하락했다. 향후 제네릭이 출시되면 이와 같은 자렐토의 하락세는 더 심해질 것으로 보인다. 현재 자렐토 제네릭은 65개사 216개 품목이다. 작년 10월 자렐토 물질특허 만료 소식이 전해지기 무섭게 45개사 132개 품목이 급여를 출시했다. 한미약품이 미리 우선판매품목허가권을 획득했으며 대웅바이오, 영진약품, 프라임 등 8개사가 지난 달 저용량 제네릭에 대해 허가받는 등 많은 제약사들이 자렐토의 자리를 노리고 있는 만큼 자렐토가 2022년 실적을 회복할 수 있을 것인지 기대가 모아진다. 베링거인겔하임이 생산해 보령제약이 판매하고 있는 다비가트란 성분 ‘프라닥사’는 사정이 더 심하다. 지난 2020년에도 전년 181억원 대비 21.4% 하락한 142억원을 기록했으나, 2021년에는 124억원을 기록하며 12.6% 감소하게 됐다.

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